您的位置: 首页 > 新闻动态 > 公司新闻

眼镜

2021-02-24 16:01

国际全球化开始了,带给了我们很多机遇,也有很多挑战。新药创新要真正实现所谓的全球化,并不是我们想象的那么容易。实际上,随着经济全球化进展不断加强,国家对新药研发相关政策进z行了一系列改善,医药研发创新环境发生了新的变化。 新药研发的环境这两年有很大的改善:第一,CFDA(国家食品药品监督管理总局)对新药注册管理、新药定义、注册管理的国际化;第二,包括卫计委、工信部等单位,整个国家层面对新药研发都有具体的支持;第三,真正做原创性的创新,它的价值和成本也需要医保支付体系去消化或者支撑。 2017年6月,经过多场谈判,中国国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)正式成员单位。正式加入ICH后,中国在国际药品规则的制定上取得了一定的发言权。 加入ICH对新药创制是非常重要的步骤,能够推动创新药的发展,也为我国创新药的出口创造了机会。